Centri regionali autorizzati alla prescrizione del medicinale per uso umano Vyvgart (efgartigimod alfa) indicato “in aggiunta alla terapia standard per iltrattamento dei pazienti adulti con Miastenia gravis generalizzata (MGg) positivi agli anticorpi antirecettore dell'acetilcolina (AChR) con le seguenti caratteristiche: gravità di malattia almeno di grado IIb alla MGFA; punteggio MG-ADL 5 (con >50% del punteggio MGADL
dovuto a sintomi non oculari); presenza di almeno uno tra i seguenti criteri, nonostante il trattamento standard (timectomia se indicata; corticosteroidi e almeno un altro agente immunosoppressore, utilizzati a dosaggi adeguati e per una durata adeguata): almeno una crisi miastenica o evento di esacerbazione importante per anno (eventi caratterizzati da debolezza o paralisi respiratoria o bulbare, non correlati
a scarsa aderenza alla terapia, infezioni o uso di farmaci che possono indurre deterioramento della MG) con necessità di ricorrere a plasmaferesi o immunoglobuline; oppure necessità di ricorrere a plasmaferesi o immunoglobuline iv ad intervalli regolari; oppure effetti collaterali non tollerabili / comorbidità che limitano o controindicano l'uso di immunosoppressori.